大力发展生物医药，是安徽培育壮大战略性新兴产业的重点方向之一。安徽商报、元新闻记者从省政府新闻办2月12日召开的新闻发布会上了解到，省商务厅、省科技厅、省卫生健康委、省药监局、合肥海关等五部门近日联合印发《关于支持中国（安徽）自由贸易试验区合肥片区生物医药产业链关键环节集成创新试点举措》（以下简称《试点举措》），围绕支持合肥片区生物医药产业研发、生产、审评、应用等关键环节，从4方面提出20项具体举措，这也是安徽自贸试验区设立以来首个产业链集成创新措施。

支持三甲医院建设研究型病房（床）

《试点举措》聚焦研发、生产、审评、应用全链条各环节，集成商务、海关、卫健、药监、科技等多部门政策，形成从研发到应用的“小生态”。在研发环节包括研究制定进口研发用物品“白名单”试点方案；持续优化特殊物品入境联合监管机制；争取国家医疗领域扩大开放试点；支持人工智能赋能医药全产业链发展；支持片区内医疗机构开展临床试验等8项举措。

生产环节包括探索开展生物制品分段生产试点等3项举措。审评环节明确提出，支持合肥市推进药品审评核查分中心建设；进一步完善合肥经开区、高新区医药创新柔性服务站建设。

聚焦应用环节，《试点举措》明确7项举措，包括支持推动片区内有条件的三甲医院建设以临床创新研究活动为主要功能的研究型病房（床）；鼓励符合条件的医疗机构申请参与自行研制使用体外诊断试剂试点；支持符合条件的港澳台医生在自贸试验区内短期执业等。政策还明确，支持提供国际医疗服务的医疗机构开通商业保险直付，推动国际医疗服务标准化、同质化发展。

支持港澳台医生在自贸区短期执业

依托自贸试验区制度创新优势，《试点举措》通过“政策集成包”覆盖企业全生命周期需求，吸引全球高端人才、先进技术、资本和数据等要素高效集聚。政策明确，加大高层次人才引育力度，支持在境外的跨国制药公司、著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来自贸试验区工作；支持符合条件的港澳台医生取得医师资格证书后，在自贸试验区短期执业。

让创新药械更快来到病床前

《试点举措》侧重“从0到1”的自主创新和原始创新，支持片区内临床试验机构开展临床试验；鼓励符合条件的医疗机构按规定开展免疫细胞、干细胞和基因治疗等领域临床研究。推动制定“新质药械”产品目录，开通创新药械挂网“绿色通道”，让创新药械更快速地从实验室来到病床前，让创新成果更快惠及民生，让政策举措更快转化为民生实事。

安徽商报、元新闻记者从发布会上了解到，我省“新质药械”范围为生物药、化学药、中药、医疗器械四个种类，近期已发布了首批产品目录，共60个产品。

合肥打造超2000亿元生物医药产业链

近年来合肥大力培育生物医药产业，全市已建成综合性国家科学中心大健康研究院、免疫应答与免疫治疗全国重点实验室等高能级创新平台110家，集聚安科生物、智飞龙科马、中科离子等行业领军企业千余家，诞生了合肥“质子刀”、全数字PET-CT等创新产品，形成了覆盖生物制药、医疗器械、新型疫苗、精准医疗的完整产业链，连续三年营收超千亿元。

“十五五”时期，合肥“654X”现代化产业体系将生物医药和高端医疗器械产业列为重点培育的新兴产业。下一步，合肥将瞄准细胞治疗、合成生物学等生物技术前沿赛道，争取医疗领域扩大开放试点，争创省级免疫治疗和细胞药物未来产业先导区。“力争通过3—5年的探索，提升生物医药产业核心竞争力，推动合肥市新获药械批件数量翻番，全产业链营收超2000亿元，打造具有国内重要影响力的生物医药新质生产力集群。”

（安徽商报 元新闻记者 刘媛媛 实习生 徐言嘉）