安徽商报融媒体记者1月8日获悉,合肥市智能机器人研究院培育企业哈工艾斯德康自研的脑电图机ASD-EW8,获批安徽省首张脑电采集类医疗器械注册证,为公司脑电类生物标记物的临床试验和产品化开发奠定坚实硬件基础。
近年来,哈工艾斯德康深耕脑机接口临床应用,建立国内最完整的孤独症脑电类生物标记物体系,脑机接口技术在孤独症诊评领域应用方法及技术3项发明专利已获授权,有力支撑创新医疗器械产品的研发和注册。
该公司负责人表示,将进一步加强科技创新、质量体系等方面建设,打造全面的精神类诊断脑电分析技术平台,以孤独症客观诊断为起点,逐步拓展到多动症、学习障碍、老年痴呆等精神疾病的客观诊疗技术临床研究,同步支撑未来数字化治疗系列产品医疗注册的有序发展。(安徽商报融媒体记者 郜征)