疫情防控“新十条”下发后，安徽省药监局结合正在开展的“药品安全专项整治”和“药品安全春风行动”，全省药监系统迅速行动、主动作为，结合地方实情在保障医疗机构临床用药的基础上，采取有效措施投放储备药品，并引导群众理性、有序、合理购买新冠病毒抗原检测试剂及解热类药品，全力保障防疫药械供应。用保质量解民之所忧、稳供应解民之所急，保障全省涉疫医疗物资市场秩序平稳有序。

扩产增能精准保供

疫情防控政策调整后，市民对退烧、止咳类药品以及抗原检测试剂、医用防护口罩等药械需求增加，部分药品供应一度相对紧张。对此，省药监系统主动作为，迅速推动增产扩能。成立药品生产、医疗器械生产、药械流通3个防疫药械保供扩能专班，全面摸排全省防疫药械产能及库存状况，指导包括济人药业、华润金蟾、仁济制药、安徽城市药业、黄山精制药业等企业制定增产扩能方案，加快推进落实，帮助疏风解毒胶囊、布洛芬片、对乙酰氨基酚片等品种恢复生产、增产扩能。

开辟许可备案24小时绿色通道，成立许可注册、检测、技术审评应急小组，实施“一企一策、一品一档”，加强政策和技术指导，坚持特事特办、靠前服务，优化流程、快检快审，加速我省防疫药械获批上市。

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司和安徽深蓝医疗科技股份有限公司“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品分别于2022年11月18日、12月30 日获批上市后，省药监系统迅速为企业办理增加新冠病毒抗原检测试剂生产范围、生产地址、委托生产等事项，使得必欧瀚生物技术（合肥）有限公司日产能由原来的200万人份增至600万人份，位居全国第二；安徽深蓝医疗科技股份有限公司日产能达500万人份。

全链监管稳价提质

为确保“医疗”与“零售”市场供应保障，疫情防控转段期省药监局鼓励药品批发企业多渠道组织采购相关药品，保障货源充足，科学分配、销售药品。指导各地药品零售企业采取“线上下单、线下自提”“拆零+限购”的方式向社会投放防疫药械产品。

至疫情高峰期平稳过渡以来，全省药品批发企业累计采购、分配奈玛特韦片利托那韦片1.4万盒、阿兹夫定片10.1万盒、布洛芬片9576万片、儿童用布洛芬混悬液5万瓶、对乙酰氨基酚片3221.8万片、小儿氨酚黄那敏颗粒30万袋、小儿豉翘清热颗粒60万袋、阿司匹林肠溶片171.6万片、疏风解毒胶囊108.46万盒、连花清瘟胶囊280万盒，2022年全省通过零售药店购买“一退两抗”类药品有2100万人次，大大地缓解住院门诊压力。

在确保市民用药、用械安全方面，省药监局持续强化新冠病毒疫苗和治疗药物生产、医疗器械生产质量监管及疫苗（新冠疫苗）流通环节监管。联合省卫生健康委、省市场监管局印发《关于持续开展疫苗储存运输质量专项监督检查切实加强疫苗流通监管工作的通知 》，部署开展防疫药械专项抽检、新冠病毒检测试剂专项抽检87批次。

此外，省药监局对防疫药械违法违规行为采取“零容忍”态度，严查非法经营假劣药品，打击哄抬物价、囤积居奇、扰乱市场秩序行为。省市场监管局与省药监局联合开展为期六个月“涉疫药品与医疗用品稳价保质专项行动”，1 月份，全省药监部门已查处各类药品违法案件45件，移交公安2件，罚没款98.2万元，有力地维护药品市场安全与稳定。

（安徽商报融媒体记者 刘晓然）