4月10日,记者从安徽省药监局获悉,为持续深化“一改两为”,提升工作效能,优化营商环境,促进全省药品安全形势稳定向好、医药经济快速健康发展,该局紧密结合全省药品监管工作实际和医药产业发展现状,制定出台了《关于持续深化“一改两为”提升工作效能优化营商环境的若干举措》(以下简称《举措》)。
《举措》共制定了5个方面22项具体措施。
为提升工作效能,该局建立公布省药监局12345热线“营商环境监督分线”,建立首办负责制和“不满意必回访”制,及时回应群众和企业诉求。聘请80名企业家担任省药监局“一改两为”监督员,建立“企业吹哨、部门报到”机制,将效能监督、12315投诉举报、信访投诉纳入监督体系,广泛听取意见,虚心接受监督。
记者了解到,该局将持续开展“药企政策我来答”“药械创新我来帮”活动,打造药监窗口“帮办服务”品牌,在省食品药品检验研究院设置“食品药品检验周末检品受理综合窗口”,在省药品审评查验中心设立“咨询交流接待日”。建立企业诉求线上线下“一口”受理、交办分办、限时办理、及时反馈、监督评价闭环体系,涉及职责范围内的投诉事项3个工作日内反馈办理进展情况或结果,用制度和技术的手段让市场主体和人民群众办事“不求人”。
为持续优化营商环境,该局将启动开展“百名专家助药企”活动,持续开展“百人访千企、纾困解难题”主题活动、“为民惠企”恳谈会和若干场次服务发展征询意见座谈会,入企问需,大兴调查研究,有求必应,积极对接帮扶企业,为企业把脉诊断解决问题。
优化审批流程,将出台我省新开办药品批发企业许可现场验收标准,提前谋划药品批发企业换证工作。建立项目帮扶机制,畅通外省已注册第二类医疗器械产业转移绿色通道,靠前服务全省医药产业创新发展。将药品注册检验(含方法学复核)的检验周期,由60个工作日压缩至55个工作日;医疗器械生物学评价不超过80个工作日,保持长三角省级同类检验检测机构最短,提升服务效能。
此外,该局还将持续落实药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单,严禁未经法定程序要求企业停产停业。兑现“免申即享”“即申即享”政策规定,落实涉企注册收费实施优惠政策。2023年12月31日前,将药品再注册费、医疗器械产品变更注册费按现行收费标准80%收取,医疗器械产品延续注册费按现行收费标准50%收取。
(安徽商报融媒体记者 刘晓然)