北京时间2025年10月17日，血液学国际顶级刊物《柳叶刀—血液病学》（The Lancet Haematology）在线发表一项重要医学突破——中国科大附一院（安徽省立医院）血液内科王兴兵教授团队成功开展全球首项IL-10自分泌型嵌合抗原受体T细胞（IL-10 CAR-T）疗法治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的1期临床研究，并取得关键性进展。

急性B淋巴细胞白血病是起源于骨髓中B系淋巴祖细胞的恶性克隆性增殖疾病，是儿童最常见的恶性肿瘤，成人发病率相对较低，但预后更差。一线治疗无效或缓解后复发的患者治疗难度明显增加。

该研究成果以“IL-10-expressing, anti-CD19 CAR T cells for patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia: an open-label, single-arm, phase 1 study”为题刊发，在国际上首次报道了靶向CD19的IL-10 CAR-T以较低剂量在复发/难治性B-ALL患者中的安全性和有效性。

这一研究结果突破了传统嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法中“高剂量—高疗效”的固有认知，突出了CAR-T细胞功能优化的重要性，证实通过IL-10自分泌的代谢增强创新策略是优化CAR-T细胞疗法的关键突破口之一，为全球复发/难治性B-ALL患者带来新的希望。

CAR-T疗法是近年来迅速发展的肿瘤过继免疫治疗方法，在复发/难治性B-ALL患者中取得了令人瞩目的临床效果。但是，临床数据显示，仍有约10%-30%的B-ALL患者对CAR-T治疗无响应，而约50%以上的患者在获得缓解后会再次出现复发，长期疗效难以维持。

CAR-T细胞耗竭引起的功能不全是CAR-T细胞疗效不佳的主要原因之一。前期研究表明，IL-10可以增强肿瘤特异性终末耗竭T细胞的氧化磷酸化代谢，从而实现细胞代谢重编程，有效克服和缓解T细胞耗竭。基于上述IL-10代谢调控新机制，团队进一步开发出代谢增强型IL-10 CAR-T。这种IL-10自分泌的CAR-T可以保护肿瘤微环境中CAR-T细胞线粒体结构和功能的完整性，具有在肿瘤微环境中抵抗耗竭的强大活性，并具有诱导干性样免疫记忆细胞形成和预防肿瘤复发的效果。

据介绍，与传统CAR-T相比，IL-10 CAR-T以较低剂量在复发/难治性B-ALL患者中实现诱导100%的缓解率并具有可控的安全性，具有低剂量、强扩增、高疗效和CRS较轻等多重优势，为患者带来了新的希望。并成功突破了现有CAR-T技术的关键瓶颈，为下一代免疫细胞治疗技术的发展指明了新方向。

作为一种革命性疗法，IL-10 CAR-T不仅为复发/难治性B-ALL患者提供了新的希望，也具有应用于其他恶性肿瘤的巨大潜力。目前，王兴兵教授团队正围绕该疗法，优化输注剂量与治疗流程，并基于前期研究，开展该疗法在多种难治性血液肿瘤中的临床研究与探索性实践。（安徽商报 元新闻记者 汪漪 通讯员 方萍 方雯）