5月13日，记者从安徽省药品监督管理局获悉，为全面公开监管成效、畅通社会监督渠道、凝聚安全共治合力，近日，该局正式发布《安徽省药品医疗器械化妆品安全状况（2025年度）》白皮书，系统呈现2025年全省药械妆安全监管、产业发展、服务惠民等方面的工作成果与实践成效。

2025年，省药监局坚持“四个最严”根本遵循，全链条强化药械妆质量安全监管，深入推进药品生产本质安全提升行动，扎实开展经营环节“清源”行动，严格管控集采中选产品质量，对疫苗、血液制品、特殊药品等高风险品种生产环节实施全覆盖监督检查，全年我省较大及以上药品安全事件“零发生”。聚焦中药质量安全，专项整治风险隐患，高质量完成抽检任务，药品省抽合格率达99.87%，全年查办药械妆领域违法违规案件8798件，以高压态势净化市场环境。

在监管体系建设上，省药监局启动药械地方立法调研，出台制度文件20余项，构建科学规范的监管制度体系。牵头制修订国家级中药标准8个，累计发布省级中药相关标准规范444个，深化长三角药品监管一体化协同发展。强化技术赋能，首创中药辐照定量检测技术填补国内技术空白，上线安徽省药品企业中心，在全国率先实现中药饮片全过程信息化追溯，全面提升监管现代化水平。

聚焦产业创新发展，我省深化药械监管改革，联合多部门出台产业高质量发展措施，组建创新联盟加速成果转化。构建三级联动服务机制，获批国家审评审批改革试点，将药品补充申请审评时限由200个工作日压缩至60个工作日。2025年全省医药创新成果丰硕，新增药品批准文号186个、新药申报19个，二、三类医疗器械产品新增数量大幅增长，产业创新活力持续迸发。

在便民利企方面，省药监局启用药械妆行政审批电子证照，优化药店开办服务，实现最快当日发证。落实惠企减负政策，全年减免注册费用1656.5万元，惠及企业402家。建设“阳光药店”系统，省市共建医药创新柔性服务站11家，常态化开展精准服务，切实破解企业发展难题，打通便民服务“最后一公里”。

省药监局表示，将持续坚守安全底线，完善监管体系，优化服务举措，全力保障群众用药用械用妆安全，助力安徽医药产业高质量发展。（安徽商报记者 刘晓然 实习生 汪媛）