全省首张!合肥核发医疗器械经营许可电子证书
来源: 责任编辑:张春雨 分享到 2026-08-05 14:21:34

近日,合肥市市场监管局成功核发全省首张医疗器械经营许可电子证书,标志着合肥市药品医疗器械经营审批服务正式迈入全流程电子化、智能化新时代,为合肥市生物医药产业高质量发展注入强劲数字动能。

为持续深化“放管服”改革,合肥市聚焦企业办事痛点、难点,在省局的大力支持下,作为首个试点城市开展药品监管领域市级电子证照推广应用工作,全力推进药品医疗器械经营证照电子化改革。企业可全程通过政务服务平台线上提交申请、线上补正材料、线上查看审批进度,审批通过后直接在线下载、打印电子证书,真正实现“全程网办、秒批秒领、零跑动办结”。相较于传统纸质证书,全新启用的电子证书具备实时申领、随时查验、永久有效、安全可靠、互通互认等多重优势,告别了以往纸质材料报送、线下窗口递交、等待领取证件的繁琐流程,大幅压缩审批时限、降低企业办事成本。

此次成功申领全省首张医疗器械经营许可电子证书的企业负责人对此感触颇深,真切感受到了政务服务升级带来的便利与红利。“以往办理医疗器械经营证件,需要来回跑窗口,审批、领证全程下来要耗费不少时间和人力。”该企业负责人坦言,此次全程线上申报流程简洁清晰,系统操作便捷,工作人员全程线上指导答疑,从提交申请到成功领取电子证书,全程高效顺畅,极大提升了办事效率。该负责人表示,电子证书的落地不仅为企业减负增效,更助力企业市场化经营发展。“电子证书可随时下载、随时出示、线上一键核验,无论是对接上下游合作客户、参与项目招投标,还是配合部门日常监管,都更加便捷高效。不用再随身携带、保管纸质证件,彻底避免了证件遗失、补办的麻烦,让我们企业经营更省心、办事更高效。”企业负责人说道,数字化政务服务的升级,让企业切实感受到了营商环境的持续优化,也更加坚定了企业深耕本地、合规经营、创新发展的信心。

首张医疗器械经营许可电子证书的核发,是合肥市医药监管领域数字化转型的重要里程碑。下一步,合肥市市场监管局将持续深化药械领域政务服务改革,全面推广药械经营电子证书常态化应用,不断优化线上审批流程,持续降低市场主体制度性交易成本,全力打造更优质、更高效、更便捷的营商环境,助力合肥市药械产业规范化、规模化、高质量发展。(安徽商报记者 刘晓然  实习生 汪媛)

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